近日，2025年中国APEC合作基金项目“传统药物的监管科学与国际共享”专家研讨会在京召开。本次会议由中国生物技术发展中心主办，北京中医药大学中药学院等单位联合承办。会议汇聚了来自国家药品监管部门、高校科研院所、临床机构，及社会团体等单位的十余名专家学者，北京中医药大学相关学院领导及教师代表参加会议。与会代表围绕“传统药物监管科学国际合作的策略、路径及长效机制”开展深入交流，旨在为推动全球传统医药协同发展凝聚共识。大会由北京中医药大学中药学院院长雷海民主持。

中国生物技术发展中心国际合作与人才处副处长耿红冉在研讨会致辞中表示，中心长期致力于推动生物科技与医药领域的创新发展及国际合作，服务健康中国建设，参与全球卫生治理，并在APEC框架下积极推动多边科技与创新合作，代表中方表达意见。为提升APEC经济体传统药物监管科学研究水平，促进相关产业发展，中心与我校共同牵头申请并获批2021年及2025年中国APEC合作基金“传统药物的监管科学与国际共享”项目。迄今已成功举办三届国际研讨会，初步构建起该领域的国际交流平台。他表示，期待通过本次会议进一步凝聚专家共识，形成可行的推进机制，助力中医药走向世界。

在特邀报告环节，国家药品监督管理局药品评价中心科研和信息处处长宋海波作了《中药药物警戒与监管科学》的专题报告，系统介绍了我国中药药物警戒的实践成果及国际化进展。他提出，当前中药药物警戒领域已取得显著进展，但仍面临诸多挑战，需积极运用大数据、人工智能等前沿技术优化监测体系，探索建立更契合中药特点的风险识别与评估方法，以全面提升临床风险防控能力，推动构建更加科学、完善的中药药物警戒体系。

北京中医药大学中药监管科学研究院李菲菲副主任汇报了我国中药监管科学的近期进展，重点介绍了相关研究成果、APEC合作基金项目推进情况，以及本次研讨会共识草案的起草背景与要点。

当前中医药产业正处于从“产品出海”向“标准出海”、从“文化影响”向“科学认同”转型的关键阶段。中医药国际化进程仍面临各国注册要求差异显著、国际规则壁垒等现实挑战。在专家研讨环节，与会校内外专家围绕上述问题，结合各自领域实践经验，就监管科学体系建设、国际合作交流及平台建设、监管能力提升及专业人才培养等方面提出了诸多建设性意见，为本次项目专家研讨凝聚了共识、贡献了智慧。

在会议总结中，北京中医药大学中药学院党委书记傅骞指出，中医药的国际化不仅需要科学证据作为通用语言，也需要充分认识并尊重APEC各经济体不同文化背景下传统药物的多维价值。他表示，学院将认真吸收本次研讨会的专家意见，进一步完善项目专家共识，并在后续推动共识落地实施，通过标准协同、平台共建、人才交流等多维合作，构建可持续发展的中医药国际化生态，以实际疗效与安全证据推动合作共赢，为共建人类卫生健康共同体贡献中国智慧与中国方案。

本次研讨会形成的专家共识，旨在作为2026年第四届“传统药物监管科学与国际共享”国际研讨会大会共识的预备草案，并推动形成正式大会共识，此举将进一步提升传统药物监管科学领域国际会议的专业影响力。

摄影：褚福浩

撰稿：褚福浩 李菲菲

审稿：张薇 任智宇 傅骞

2025年12月28日