2025年9月18-19日，山东省食品药品审评查验中心药品审评创新部、审评一部和审评二部有关领导干部来我校中药学院调研，旨在学习我院在药品连续制造方面的先进经验和做法，提升药品连续制造审评能力。中药学院挂职副院长徐冰、中药制药系代理主任陆洋以及来自中药信息学系、中药制药系和中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室的教师代表陪同调研。

9月18日的学术交流会在中药学院C座203会议室举行。山东省食品药品审评查验中心药品审评创新部负责人卢雪明作职能、政策和调研背景介绍。中药学院徐冰教授作《口服固体制剂连续制造进展和实践》报告，介绍了中药学学科背景，药品连续制造国内外科学监管政策和新药研发动态，及自主设计开发的口服固体制剂连续制造装备技术平台。清华大学化学工程系长聘副教授（特别研究员）张吉松作《连续加氢技术在原料药合成中的应用实践》报告，介绍了连续流反应技术优势，并着重分享了具有自主知识产权的微反应器装置、催化剂材料设计和制药企业应用。在研讨环节中，与会专家围绕药品连续制造的产业需求、监管挑战和对策等问题进行了深入的讨论交流。

9月19日的现场观摩学习在中药学院中药制药实训中心进行，山东省食品药品审评查验中心专家近距离学习了连续制造系统布局、设备连接、物料流向和数据流集成，了解了关键单元设备内部结构、工作原理与控制逻辑等，观看了关键节点的在线检测探头的安装位置与工作模式。通过实地学习，与会专家进一步体会了连续制造的技术优势。

中药学院在人用药品注册技术国际协调会（ICH）Q13指南制订的窗口期，打造了国内高校首个符合ICH Q13要求的口服固体制剂连续制造示范平台，前期曾服务支撑国家药监局药品审评中心口服固体制剂连续制造和中药口服制剂生产过程质控有关技术导则的制订。本次调研交流活动有效发挥了中药学院服务药品先进制造监管实践的积极作用。下一阶段，中药院将进一步加强与行业和监管部门的沟通交流，主动挖掘产业发展和科学监管亟待解决的监管科学问题，为服务行业科学监管、高效监管、智慧监管贡献有益力量。

撰稿：戚武振、房士超

摄影：薛子涵、胡一凡

审稿：徐冰、任智宇、傅骞